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2019 서울 국제 천연 유기농 화장품 박람회

[중국 리포트] 중국 국가약품감독관리국, 2019년 화장품 정책 방향 제시

'개혁개방 재출발, 약품감독 새로운 시작' 과학, 법률, 국제화, 현대화 수준 제고 역점

[코스인코리아닷컴 채신 기자] 중국 정부는 지난해 약품과 화장품감독관리 시스템을 변경하고 2019년 지속적으로 강화시키며 전면적으로 감독관리 시스템을 실행한다. 중국 국가약품감독관리국은 1월 1일 '개혁개방(改革开放) 재출발, 약품감독 새로운(新) 시작'이라는 제목의 신년사를 통해 올해 화장품 정책 방향을 밝혔다.

 

 

중국 국가약품감독관리국은 "2019년 새해를 맞아 전국 약품감독관리 시스템에서 종사하는 모든 동료와 동료 가족에게 새해 인사를 드린다"며 "올해 감독관리 방법을 다양화하고 위험성 관리 시스템을 강화하는 한편 약품감독관리의 과학 수준, 법률 수준, 국제화 수준, 현대화 수준을 높여 나가겠다"고 밝혔다.

 

지난해 시진평 신시대 중국 특색의 사회주의 사상을 지도 사상으로 삼아 중국 공산당 19차 전국대표대회(中国共产党第十九次全国代表大会)와 중국 공산당 중앙위원회 19차 전체회의 정신을 실천함으로써 감독관리 업무를 추진해 좋은 성과를 얻었다고 밝혔다. 지난해 당중앙의 정책과 방침에 따라 기관 편성과 기관 기능 등을 최적화로 변경하고 국가약품감독관리국 개편을 마무리했다. 다음 단계의 감독관리 업무를 위해 든든한 기반을 만들었다.

 

지난해 전국 약품 안전 위험성을 조사하며 왁친(백신) 생산 기업에 대해 전 품목, 전 과정을 검사해 혈액 제품 등 위험성 높은 제품을 대해 전면적으로 감독과 검사를 실시했다. 각종 약품, 의료기계, 화장품 생산 기업에 대해 검사를 실시해 위험성 있는 부분을 분석하고 위험을 초반부터 제거하기 위한 맞춤형 해결방안을 연구했다.

 

또 지난해 약품 의료기계의 심사제도를 개편해 바이오시밀러(복제약품) 품질과 치료효과에 대한 평가 시스템을 추진했다. 인 유두종 바이러스 백신과 같은 임상이 필요한 새로운 약품을 성공적으로 출시했다. 2018년 한 해 총 48개 약품 출시를 허가했다. 비특수용도 화장품의 행정심사를 등록관리로 변경됐다.

 

지난해 제도, 법규를 변경하며 '약품관리법' 변화 속도가 높였고 약품 특허 기간 보상제도에 대한 입법도 추진하고 있다. 전문성 있는 약품검사팀을 구성하고 감독관리 시스템을 구축하고 있다. ICH(국제의약품규제조화위원회) 관리위원회의 위원이 처음으로 국제의료기계 감독관리기관 포럼 회장(rotating presidency)으로 당선되기도 했다.

 

2019년은 중국 탄생 70주년이고 전면적으로 중등 수준 사회를 건설하는 중요한 시점이고 공공기관 편성된 후 새로운 약품감독관리 시스템이 전면적으로 운영하는 첫 해이다. 시진평 신시대 중국 특색의 사회주의 사상을 지도 사상으로 삼아 중국공산당 19차 전국대표대회(中国共产党第十九次全国代表大会)와 중국 공산당 중앙위원회 19차 전체회의 정신을 실천하며 약품생명 주기관리 강화를 중점으로 하고 감독관리 시스템을 개선한다.

 

특히 감독관리 방법을 다양화하고 위험성 관리 시스템 강화하는 한편 약품감독 관리의 과학 수준과 법률 수준, 국제화 수준, 현대화 수준을 높여 국민의 건강을 지키고 지속적인 경제 발전에 공헌하도록 노력하겠다.

 

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