식품의약품안전처 화장품정책과 화장품 관련 FAQ

화장품 해당여부 - 네일 관련 제품

[질의내용]

해당 제품이 화장품법에 적용되는지에 대한 질의

제품1 : 네일 글루 드라이어

용도는 네일 글루를 바른 후, 그 글루를 빠르게 건조하고 싶을 때 사용하는 스프레이 타입의 글루 드라이어

제품2 : 네일 실크 랩

용도는 랩핑으로 자연손톱을 보호하며, 부러지고 찢어진 손톱을 랩으로 보호할 때, 익스텐션으로 손톱을 연장할 때 사용하는 재료

[답변내용]

가. '화장품'은 「화장품법」 제2조의 정의에 따라 '인체를 청결, 미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부, 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등 이와 유사한 방법으로 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 경미한 것'을 말하며, 「약사법」 제2조제4호의 사람의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 의약품은 제외됩니다.

나. 특정 물품이 화장품에 해당하는지 여부는 인체에 직접 적용하는 물품의 안전성, 유효성 관련 자료, 당해 물품의 구성성분(함량 포함), 사용목적, 형태, 사용방법 등 특성 및 이에 따른 인체에 대한 작용의 경중 등을 종합하여 판단하여야 하는 바, 귀하께서 문의하신 제품의 정확한 정보(제품사진, 사용목적과 효과, 사용방법, 제조에 사용한 전성분, 인체에 대한 안전성, 유효성 자료, 작용기전 등)가 없어 명확한 답변을 드릴 수 없는 점 양해 부탁드리며,

(1번제품) 해당 제품의 사용목적이 '젤네일, 네일글루(젤타입접착제로 악세사리 등을 손톱에 붙일 때 사용), 네일팁(손톱끝에 붙이는 인조손톱) 등에 사용하여 빠른 건조'를 목적으로 한다면, 동 법령에 따른 화장품에 해당하지 않을 것으로 판단됩니다.

(2번제품) 문의하신 제품의 사용방법이 '접착제를 사용하여 손톱에 부착'하며, 사용목적이 손톱의 유지와 보호 외에 '인조손톱이나 손톱연장을 위해 사용'하는 제품이라면 동 법령에 따른 화장품에 해당하지 않을 것으로 판단됩니다.

- 화장품 해당여부 - 노폐물이 배출되는 풋패치

[질의내용]

안녕하세요

중국에서 풋패치를 수입예정으로 냉기를 잡아주는 패치라고 합니다.

중국에서는 화장품으로 판매되고 있으며, 이 제품이 화장품에 해당하는 지에 대해서 답변 부탁드립니다.

[답변내용]

가. '화장품'은 「화장품법」 제2조의 정의에 따라 '인체를 청결, 미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부, 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등 이와 유사한 방법으로 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 경미한 것'을 말하며, 「약사법」 제2조제4호의 사람의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 의약품은 제외됩니다.

나. 특정 물품이 화장품에 해당하는지 여부는 인체에 직접 적용하는 물품의 안전성, 유효성 관련 자료, 당해 물품의 구성성분(함량 포함), 사용목적, 형태, 사용방법 등 특성 및 이에 따른 인체에 대한 작용의 경중 등을 종합하여 판단하여야 하는 바,

- 귀하께서 문의하신 제품의 정확한 정보(제품사진, 사용목적과 효과, 사용방법, 제조에 사용한 전성분, 인체에 대한 안전성, 유효성 자료, 작용기전 등)가 없어 명확한 답변을 드릴 수 없는 점 양해 부탁드리며,

- 다만, 해당 제품이 '냉기를 잡아주는 패치, 습담패치'의 사용목적을 갖고 있거나, '사용 후 노폐물 배출로 인해 패치의 색깔이 변하는' 효과를 가지고 있는 제품이라면 동 법령에 따른 화장품의 정의에 맞지 않은 것으로 판단됩니다.

보다 자세한 내용은 식약처 홈페이지를 참조하시기 바랍니다

https://www.mfds.go.kr/brd/m_691/list.do