[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광)가 국내 최초로 라만분광기를 자체 제작해결과를 3D 이미지 맵핑(Image Mapping)으로 시각화해화장품 성분의 피부 흡수 경로와 분포를 정확하게 평가하는 기술로 업계를 선도하고 있다. P&K가 화장품 분석에 최초 적용해 6년간 독자적으로 보유해 온 이 기술은 단순 파장 분석을 넘어 이미지를 통해 직관적으로 확인, 화장품 흡수도 평가의 새로운 기준을 제시한 것이다. 최근 신규 라만분광기 도입으로 타깃 물질의 피부 흡수 위치 파악과피부 각질 사이의 성분 분포되는 정도의 시각화 기능이 더욱 강화됐다. 이는 헤어 제품 개발에도 적용되어 열처리나 화학적 손상으로 인한 모발 변성을 구조적으로 구분하고 효과적인 보호 효과를 측정할 수 있게 됐다. P&K의 라만분광법 기술은 헤어 드라이기나 고데기 등 열처리 기구 사용으로 인해 일시적으로 손상된 모발과 염색제나 펌제 등 화학적 손상을 입은 모발을 구조적으로 탐색해 헤어 제품의 모발 보호 효과를 구체적으로 알 수 있는 측정법을 개발했다. 또헤어 제품의 유효성분이 모발에 흡수된 위치를 3…
[코스인코리아닷컴 김민석 기자] OATC(오에이티씨) CRO센터가 HLB바이오스텝과 지난달27일 인천에 위치한 HLB 바이오스텝 송도연구소에서 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 원스톱서비스(One-Stop Service) 구축에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. OATC와 HLB바이오스텝은 이번 업무협약을 통해 비임상시험과임상시험에 대한 상호 간의 교류와 협력을 기반으로 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 원스톱서비스를 구축하기 위해 양사 간 파트너십을 강화하고 공동 연구개발을 수행하며 더 나아가 상호 발전할 수 있도록 협력하기로 했다. 이번 업무협약을 바탕으로 양 기관은 성공적인 목적 달성을 위해 필요한 정보 교환부터 기술을 지원하는 등 개별인정형 건강기능식품 인허가 절차의 효율성 증대와단축을 위한 연구 활동에 상호 협력할 계획이다. 특히 OATC는 건강기능식품의 CRO 사업 분야 외에도 식품의약품안전처가 지정한 식품 시험, 검사기관으로서 식품과건강기능식품 분야의 분석 서비스와 피부임상시험 등 다양한 분야의 전문적인 역량을 활용해 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 차별화된 원스톱서비스를 구축할 수 있도록 노력할 예정이다. HLB…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] 화장품, 건강기능식품 인체적용시험,비임상 전문기관 글로벌의학연구센터(대표 이환철)는 업계 최초로 B&A(Before & After) 촬영 전문 포토스튜디오(이하 스튜디오 G)를 세팅해다수의 유럽, 미국 수출용 화장품 임상시험을 수행하고 있다고 밝혔다. GMRC는 전문 스튜디오를 통해 미국과유럽을 포함한 해외 화장품 시장 진출을 목표로 하는 국내 기업에 퀄리티 높은 B&A 이미지와상세 데이터 제공, 초상권 구매 대행까지 포함하는 올인원 대행 시스템을 제공한다. 전문 촬영 장비와 사진작가가 상주해양질의 사진 자료를 제공한다는 점이 특징이다. 또국내 다인종 임상시험의 선두주자인 글로벌의학연구센터는 백인, 흑인, 히스패닉 등 전 세계 인종의 피험자 선정을 통해 고객사의 요구사항을 충족시키는 맞춤형 서비스를 제공한다. 이는 해외 수출 경쟁력 강화와 임상시험의 정확성과신뢰도 향상에 기여할 것으로 평가된다. 석장미 상무는 "글로벌의학연구센터가 국내 임상시험 분야의 새로운 장을 여는 데 중추적인 역할을 하고 있다"며, "다인종 임상시험과해외 화장품 진출의 올인원 대행 시스템을 통해 업계 선두주자로 자리매김하겠다…
[코스인코리아닷컴 이효진 기자] (주)OATC(오에이티씨) CRO센터가 임상시험수탁기관으로 참여한 구취 개선 관련 연구 논문이 SCIE급 국제학술지 Medicine® 2월호에 게재됐다고 오늘(19일) 밝혔다. 논문제목은 ‘구취에 대한 SGE-107의 예비 탐색적 조사(Preliminary investigation of a combined herbal extract of Aruncus dioicus, Cirsium nipponicum, and Ocimum basilicum for halitosis)’로SGE-107의 유효성과안전성을 평가하기 위한 인체적용시험이 연구의 핵심내용이다. SGE-107은 제약회사 연구진 중심으로 구성된 기능성 소재 연구개발 전문기업인 (주)유스케어팜이 개발한 항염증과위염 개선용 천연유래 소재로위장관 증상을 동반한 구취 개선 효능을 평가하기 위해실시기관으로 경희대학교 한방병원, 수탁기관으로 OATC CRO센터로 구성해인체적용시험을 진행했다. 이번 연구는 위장관 증상을 동반한 구취가 있는 성인 25명을 대상으로 진행했으며SGE-107을 1일 3회, 4주 동안 섭취한 후 구취 관련 개선도(VAS, HALT), 휘발성 화합물 농도,…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] KBI 한국의생명연구원(대표이사 강소민)은 아랍에미레이트 두바이 세계무역센터에서 개최된 '2024 두바이 더마(Dubai Derma)'에 참가해 'AIOLOZ(아이올로지) 올인원 원스탑 시스템'에 기반한 인체유래 피부조직 효능평가 연구 서비스를 발표해 업계의 뜨거운 관심을 받았다고 밝혔다. 2024 두바이 더마(2024 Dubai Derma)는 지난 5일부터 7일까지 피부 미용 관련 다양한 제품과 최신 정보를 공유하는 중동지역 최대 규모의 박람회로 올해 23회차를 맞아 피부과, 레이저, 병의원 스킨케어 등을 아우르는 120개국 3만명 이상의 미용성형 전문가와업체 관계자가 참여해 성황을 이뤘다. KBI 한국의생명연구원은 기존 AIOLOZ(아이올로지) 올인원 원스탑 시스템에 기반해 2023년 7월부터 본격적으로 ex vivo Human skin 기반의 인체유래 피부조직 효능평가 연구 서비스를 시작하며 영역 확장에 나서고 있다. ex vivo Human skin explant platform은 동물실험이 금지되어 있는 화장품에 대한 연구 뿐 아니라의료기기와 의약품 등의 기존 전임상 시험에서의 한계점을 극복할 수 있는 시스템이다…
[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타가 올해 총 7억 1,467만원의 현금배당을 실시한다. 국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광)는 오늘(29일) 이사회 결의를 통해 결산 현금 배당을 결정했다고 밝히고 3월 28일 정기주주총회에서 최종 승인을 거쳐 오는 4월 19일지급할 예정이라고 공시했다. 이번 현금배당 규모는 총 7억 1,467만원으로 시가배당률은 1.2%이다. 또 전년도와 같은 차등배당으로 최대주주와 특수관계인 등(17,828,900주)은 20원을 지급하고일반주주(11,936,717주)에게는 30원을지급한다. P&K 관계자는 “지난해에는 자회사 설립 등으로 일시적인 비용이 다소 증가했지만올해는 자회사를 통한 신사업과 글로벌 고객과의 비즈니스 확대와비 화장품 시장의 인체적용시험의 확장을 통해 안정적인 미래를 위해 준비하고 있다”면서 “이러한 준비를 바탕으로 올해는 어느 때보다 성장에 대한 기대감이 크다. 꾸준한 성장과 수익 창출을 바탕으로 계속해서 주주와 성과를 나누는 기업이 되겠다”고 전했다. 한편, P&K는 차별화된 노하우와 기술력을 바탕으로…
[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 국내 1위 피부인체적용시험 전문기업인 피엔케이피부임상연구센타(대표이사 박진오, 이해광, 이하 P&K)가 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 선정한 ‘2023년 보건의료 R&D 우수성과 30선’에 선정됐다. ‘2023년 보건의료 R&D 우수성과 30선’은 보건의료 R&D 연구자의 사기 진작과 대국민 인지도 향상을 위해 보건의료기술 연구개발 우수 성과를 발굴해선정하는 제도이다. 올해는 1,055건의 후보 중 예비 심사와 우수성과 추천위원회의 엄정한 심사를 거쳐 논문 18건, 특허 4건, 기술이전 2건, 사업화 3건, 인프라 3건이 최종 30선으로 선정됐다. P&K는 주름개선(항노화) 소재와제품의 효능을 평가하는 기술을 개발해 특허 분야에서 총 4건 중 하나로 선정됐다. 해당 특허는 P&K가 총괄기관으로 수행한 보건복지부 국책과제로 개발됐으며기존 평가 모델을 개선한 인공피부 시스템을 사용했다. 인체 정합성이 높게 제작된 주름형성 인공피부를 활용해인체 주름개선과 유사한 결과를 쉽게 예측할 수 있는 피부 주름개선 스크리닝 방법에 관한 내용이다. 이번 과제는 P&K가 보유하고 있는 빅…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] 임산부가 임신 중 코로나19(COVID-19)에 감염되면 아이의 아토피피부염 위험이 높아진다는 연구 결과가 발표됐다. 경희의료원 연동건 교수팀(KBI 한국 의생명연구원 강소민 대표이사, 코스맥스비티아이 이동걸 수석연구원)은 국내 출생 코호트(동질집단) 연구를 통해 임산부의 임신 기간 중 코로나19 감염이 소아의 아토피피부염 발병 위험도를 높인다는 연구 결과를 세계 최초로 보고했다. 연구에 따르면 특히특히 임신 초기의 코로나19 감염이 가장 큰 위험요소인 것으로 밝혀졌다. 건강보험공단 자료를 활용한 이번 연구는 코로나19 팬데믹시기인 2020~2021년 기준 62만명을 대상으로 진행됐다. 연구결과, 임신초기의 코로나19 감염은 소아의 아토피피부염 발병위험도를 19% 증가시키는 것으로 나타났다. 이번 연구는 국내 인구 기반 대규모 출생 코호트 데이터를 활용해, 임산부의 코로나19 바이러스 노출과 소아의 아토피피부염 위험 사이의 연관성을 조사한 세계 최초의 연구로서 그 의미가 크다. 연구팀은 코로나19 바이러스가 산모에서의 면역반응을 일으켜, 태어난 아기에서의 아토피피부염을 유발시키는 것으로 추정된다고 전했다. 경희의료원…
[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 국가별 자외선 차단 시험기준에 맞는 인체적용시험법 프로토콜을 확립했다. 국내에서 판매되는 자외선 차단 기능성 인증 제품은 식품의약품안전처 자외선 차단 기능성 시험 가이드라인 또는 국제표준화기구(ISO) 시험법에 따라 인체적용시험을 완료해식약처로부터 허가를 받은 제품이다. 하지만 글로벌 진출을 희망하는 화장품 기업들은 국가별로 상이한 자외선 차단 가이드라인을 가지고 있어 혼란을 겪어오고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 UVB를 차단하는 시험을 통해 효과를 나타내는 SPF 지수 근거를 확보해야 하는 부분은 한국과 유사하지만UVA를 차단하는 시험법과 표기법은 채택하고 있지 않고 있다. Broad Spectrum이라는 시험법을 통해서 UVA 영역까지 포괄적 차단된다는 근거 자료를 요구하고 있다. 반면, 유럽을 비롯한 다른 국가들은 ISO 시험법을 표준 시험법으로 채택해자외선 차단지수에 따른 근거자료를 제출해야 한다. in vitro UVA 차단시험법인 ISO24443와 국내에서도 기능성 허가시에 사용 가능한 시험법인…
[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 화장품 인체적용시험 전문기관인 (주)더마클 피부임상시험센터는 전문성과 신뢰성을 바탕으로 화장품, 원료, 기능성 화장품, 미용기구 등 인체 피부에 적용되는 제품들의 안전성과 유효성을 평가하고 있다. 특히 (주)더마클 피부임상시험센터는 전문성 있는 연구인력과 최첨단 분석 장비를 갖춰정확하고 과학적인 시험 결과를 제공하고 있다. 2022년 설립된 (주)더마클 피부임상시험센터는 1년여 간의 철저한 준비를 마치고올해 초 본격적인 임상시험 서비스 제공을 시작했다. 최첨단 장비를 도입함으로써 정확한 데이터와 다양한 이미지를 제공하고 있으며과학적인 통계 분석으로 정확한 분석 결과를 제공하고 있다. 또기관윤리위원회(IRB)를 운영해피험자들의 안전과 권리, 복지를 최우선으로 보호하고 있으며임상시험 과정을 투명하게 진행해신뢰할 수 있는 결과를 낼 수 있는 시험 절차와 SOP를 마련했다. (주)더마클 피부임상시험센터의 가장 큰 차별점은 웹사이트 내 견적가를 바로 확인할 수 있는 시스템을 도입해의뢰 기업에서 원하는 시험을 직접 디자인하고바로 견적가를 확인할 수 있다는 점이다. 특히In vitro 시험 전문 기관과의 연계를 통해인체 적용 임…
[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오, 이해광, 이하 P&K)가 SK증권과 자기주식 매입을 위한 신탁 계약을 체결했다. P&K는 15일 이사회를 열고 주주가치 제고를 위해 30억 원 규모의 자기주식 매입 신탁 계약 체결을 의결했다고 밝혔다. 계약기간은 2024년 11월 15일까지다. 이번 자사주 매입은 주가 안정과주주가치 제고를 위해 결정됐다. P&K는 이미 2년 연속 최대주주와 특수관계인보다 일반주주에게 더 큰 금액을 지급하는 차등배당 실시하고 있으며2022년 7월에는 300% 무상증자 결정 등 지속적인 주주 환원 정책을 펼치고 있다. P&K 관계자는 “금융시장 불확실성이 지속되고 있지만 P&K는 주주가치 제고를 최우선으로 두고 자기주식 매입을 결정했다”면서 “이번 결정으로 회사의 성장 가능성과 미래가치를 회사가 확신하고 있다는 뜻이 주주들께 잘 전달되길 바라며앞으로도 회사의 발전과 꾸준한 주주환원 정책을 통해 주주에게 신뢰받는 기업이 되겠다”고 전했다.…
[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 국내 최초 화장품 인체적용 시험기관 (주)엘리드(대표 변경수)가 가장 최근에 개정된 국제 표준 자외선 UVA 차단시험법 ISO24442(2022)의 기준에 맞춰 인체적용시험을 진행한 신규 자외선차단제 제품(엘디아 ‘엘디아인텐스선크림’)이 식약처의 허가를 받았다. 2024년 1월부터 자외선차단제의 지수, 등급 설정을 위한 방법을 종전 측정 방법인 ISO24444(2010), ISO 24442(2011), 내수성 COLIPA(2005)를 폐지하고최신 버전으로 개정된 방법을 근거 자료로 제출하도록 하는 내용으로 지난 10월 식품의약품안전평가원은 공지한 바 있다. 최근 개정된 ISO24444(2019), ISO24442(2022)는 시험에 적합한 연구대상자 선정과선정된 연구대상자의 피부색을 부위별로 측정해정확한 조사량을 적용해연구의 신뢰도를 높일 수 있는 방안이 보완되어 개정됐다. 또기존 통일된 표준시료에서 제품의 수치에 따른 표준시료 분할 적용 등이 변경, 반영됐다. 내수성 시험 측정법인 COLIPA(2005)는 ISO16217(2020)로 신규 제정됐다. ISO24444(2019)에 기초해제정된 ISO16217(2020)은…