[코스인코리아닷컴 김준호 기자] 세포기반 바이오기술 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 8월 1일 여의도에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 갖고 코스닥시장 상장에 따른 성장 전략과 비전을 발표했다.

2000년 설립된 바이오솔루션은 차세대 골관절염 세포치료제 카티라이프, 인체조직모델의 국내 유일 세계 네 번째 OECD TG(Test Guideline), 세포치료제 '케라힐'과 '케라힐 알로', 기능성 화장품 원료 등을 연구개발하고 있다. 특히 카티라이프의 품목허가와 인체조직모델의 OECD TG 등재가 올해 안에 확정될 것으로 예상하며 올해 흑자전환 달성에 이어 지속적인 매출 확대를 전망하고 있다.

바이오솔루션은 올해 안에 골관절염 세포치료제 ‘카티라이프’의 품목허가를 받아 판매를 시작한다는 계획이다. 카티라이프는 환자 본인의 관절외 연골조직으로부터 분리해 증식한 연골전구세포를 작은 구슬 형태로 연골 조직화한 제품이다.

카티라이프의 구슬들이 일차적으로 결손부위를 메워주고 이후 세포의 초자연골성 기질과 항염인자를 분비해 연골을 구조적으로 재생하는 방식이다. 6개월과 1년 단위의 임상시험 결과, 미세골절술보다 월등한 구조적 연골이 재생되는 것을 확인했고 5년까지 연골 재생이 장기적으로 유지되는 것을 확인했다.

2017년 보건복지부가 유일하게 의학품 분야에서 의료신기술로 인증한 제품으로 미국 특허 등록도 마친 상태여서 차별화된 기술경쟁력을 확보하고 있다. 카티라이프는 우수한 제품 경쟁력을 기반으로 전문제약사가 판매대행을 하면서 가파른 매출 확대가 전망된다. 지난 5월 품목 허가를 위한 신청 접수를 완료한 상태로, 올해 중으로 판매를 시작할 예정이다.

바이오솔루션은 인체조직모델도 개발하고 있다. 세포치료제의 세포응용기술을 바탕으로 인체조직모델을 개발해 왔다. 그 중 각막모델은 지난해 11월 식약처와 함께 국제 표준 독성평가 가이드라인인 OECD TG 등재 제안서를 제출한 상태로 이는 하반기 안에 결과가 확정될 예정이다. 등재가 결정되면 전 세계 동시 품목허가 획득이라는 효과를 갖게 되며 아시아에서 첫 번째, 세계 세 번째 OECD TG 등재 제품이 된다.

중증 화상 치료를 위한 피부세포 치료제인 케라힐과 케라힐-알로는 이미 품목허가를 받고 판매 중이다. 케라힐은 2006년 품목허가를 받았으며 2009년 산재보험에 등재됐다. 액상형태로 화상 부위에 직접 뿌리는 방식으로 빠르고 간편하면서도 불규칙하고 넓은 상처부위에도 쉽고 고르게 바를 수 있다. 바이오솔루션은 화상피부의 재생률은 평균 89.2%이고 환자의 생존률은 37% 증가했다고 밝혔다.

케라힐-알로도 화상 상처를치료하는 피부세포 치료제로 화상 부위에 바르는 연고방식으로 시술이 간단하다. 냉동상태로 18개월까지 장기 보관이 가능하며 2015년 품목허가를 받았고 2016년 건강보험에 등재됐다. 현재 케라힐은 직접 판매하고 있으며 케라힐-알로는 위탁 판매하고 있다.

바이오솔루션은 다양한 피부질환에 대한 신약을 개발해 확장 가능성을 높이고 안정적인 사업 포트폴리오를 구축하는데 역량을 적극적으로 투입하고 있다. 기존 시판 중인 세포치료제와 인체조직모델, 스템수 등을 통해 사업 기반을 다지고 신규 파이프라인의 연구 개발을 통해 새로운 연구역량과 시장 확대 가능성 및 성장잠재력을 확보하고 있다.

공모 주식수는 150만주로 주당 공모희망가액은 24,000원~29,000원이다. 이번 공모로 360억원~435억원을 조달하게 되며 공모 자금은 세포기반 치료제 개발과 인체조직 모델 기술 개발을 위한 연구자금과 생산시설 확충 등에 사용될 예정이다. 8월 2~3일 기관투자자 대상 수요예측을 통해 공모가가 정해지고 8월 9~10일 일반투자자를 대상으로 청약을 진행한다. 8월 20일에 코스닥 시장에 상장되고 상장 후 시가총액은 1,800억원∼2,200억원 수준이 될 것으로 전망된다. 주관사는 한국투자증권이다.