[코스인코리아닷컴 김민석 기자]식약처는 화장품 업계를 대상으로 ‘화장품 안전성 평가 제도’와 지원사업을 설명하는 온라인 안내 영상을 8월 13일부터 화장품안전성평가지원추진단 누리집(https://cpsrcosmetic.or.kr) 에 게시한다고 밝혔다. (화장품안전성평가지원추진단 누리집> 정보광장 > 미디어자료실) 식약처는 지난 4월부터 진행한 맞춤형 컨설팅에서 “사례 설명을 함께 들으니 이해가 쉬웠다”는 업계의 의견에 따라, 업계가 준비할 사항을 알기 쉽게 설명하고 정부 지원사업 참여를 독려하고자 이번 안내 영상을 제작했다고 설명했다. 컨설팅에는 중소 화장품책임판매업체 588개사(7.31 기준)가 받은 것으로 알려졌다. 이에 따라 화장품 업계 종사자를 비롯해 관심 있는 누구나 원하는 시간에 누리집에 접속하여 시청할 수 있다. 영상의 주요 내용은 ▲ 안전성 평가 제도 도입 배경 및 추진 경과 ▲ 「화장품 안전성 평가 자료 작성 가이드라인」을 바탕으로 한 구체적인 보고서 작성 방법 ▲ 제도 도입을 위한 지원사업 안내 ▲ 화장품안전성평가지원누리집 이용 방법 등이다. 화장품안전성평가지원추진단 누리집은 지난 7월 개설하였으며, ▲ 사업 소개 ▲
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 비타민 액제·정제 함께 포장된 이중제형 제품 허용 등을 주요내용으로 하는 ｢의약품 표준제조기준*｣(식약처고시)을 8월 6일 개정했다고 밝혔다. 이는 일반의약품 개발을 활성화하고 소비자 수요에 맞는 일반의약품을 폭넓게 선택할 수 있도록 표준제조기준을 확대한 조치다. 현재 의약품 표준제조기준은 안전성과 유효성이 확보된 일반의약품에 대해 성분, 함량, 효능·효과, 용법·용량 등을 표준화하여, 동 기준에 적합한 품목은 별도의 안전성·유효성 심사 없이 신고만(처리기간 10일)으로 처리한다. 식약처는 그간 표준제조기준과 관련한 업계의 개선 요청사항에 대한 의견을 수렴하고 국내 사용현황과 해외 사용례 등을 검토하여 개정안을 마련했으며, 지난 7월 2일 2026 식의약 안심과제 중 대표과제로 선정하여 발표 후 신속한 개정을 추진했다는 설명이다. 검토 내용은 ① 국내 일반의약품으로 생산‧수입 실적이 5년 이상이면서, ② 미국 Monograph, 일본 제조판매승인 또는 국외 의약품집에 수재되어 있고 해당 국가에서 OTC‧비처방약으로 유통 품목이 있는지 등을 고려한다. 이번 개정고시에는 ▲ 비타민 이중제형
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 2025년 위생용품 시장 규모(금액)가 전년(2조 8,716억 원) 대비 9.7% 증가한 3조 1,492억 원을 기록하며 꾸준한 성장세를 보이고 있다고 밝혔다. 위생용품은 세척제, 위생물수건, 구강관리용품, 일회용 컵, 화장지 등 인체에 직·간접적으로 접촉하는 용품(「위생용품 관리법」 제2조)을 말한다. 시장 규모는 3조 1,492억원으로 생산액(2조 5,320억원, 80.4%) 및 수입액(6,172억 원, 19.6%)을 합친 것이다. 위생용품의 품목별 생산액은 ▲ 화장지 10,111억 원(39.9%) ▲ 일회용 컵 3,338억 원(13.2%) ▲ 일회용 기저귀 3,101억 원(12.2%) ▲ 일회용 타월 2,913억 원(11.5%) ▲ 세척제 2,407억 원(9.5%) 순으로 높았으며, 해당 5개 품목이 전체 생산액의 약 86%를 차지했다. 위생용품 수입액은 총 6,172억 원이며, ▲ 일회용 기저귀 3,257억 원(52.8%) ▲ 구강관리용품 680억 원(11.0%) ▲ 세척제 468억 원(7.6%) ▲ 일회용 젓가락 432억 원(7.0%) ▲ 일회용 컵 289억 원(4.7%) 순으로
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 ｢디지털의료제품법｣에 따른 우수 관리체계 인증의 세부기준, 신청·평가 절차 등을 담은 ‘디지털의료기기 우수 관리체계 인증 가이드라인’을 8월 12일 제정·발간한다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 인공지능(AI) 기술의 발전으로 AI 디지털의료기기가 생성형, 멀티입출력, 연속학습 기반의 AI 제품으로 발전함에 따라, 디지털의료기기 개발, 유지, 안전관리 등 역량이 우수한 기업을 인증하고 실사용 평가를 통해 제품의 유효성을 입증하는 우수 관리체계 인증 제도의 운용을 지원하기 위해 마련되었다. 주요 내용은 ▲ 디지털의료기기 우수 관리체계 인증 제도 소개 ▲ 우수 관리체계 인증 평가방법 ▲ 4개 영역별(AI 제어조치, 안전관리, 전자적 침해행위 예방 및 대응, 품질관리) 우수 관리체계 인증 세부기준 등이다. 먼저 식약처장으로부터 우수 관리체계 인증을 받은 기업은 디지털의료기기 제조 및 품질관리체계(GMP) 적합판정을 받은 것으로 간주한다. 이 경우 인허가 신청 시 임상시험 평가 자료 등 제출서류의 일부를 면제받거나 대체 제출할 수 있다. 현행 임상자료 제출이 필요한 제품의 경우 인허가 신청 시 ‘실
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]산업통상부(장관 김정관)와 대한무역투자진흥공사(이하 코트라, 사장 강경성)는 징동그룹의 구매법인 설립에 맞춰 징동그룹 구매단을 초청, 8월 12일 코트라 본사에서 ‘징동닷컴 직매입 입점 설명·상담회’를 개최했다. 빈센트 양 부회장 겸 크로스보더 총재, 천청 부총재 겸 크로스보더 총경리 등 12명으로 구성된 징동 방한 구매단에는 구매에 실질적 권한을 가진 책임자급들이 다수 포함돼 K-소비재 구매 확대가 빠르게 진행될 수 있음을 보여줬다. 중국 1위 전자상거래 기업인 징동그룹(회장 류창둥)은 지난 6월 18일 소싱 전문 법인을 세우고, 중국 소비자를 공략할 한국 우수 소비재 수입 확대에 나섰다. 징동 그룹 관계자 등이 직접 진행한 입점 설명회에는 K-소비재 기업 200여 개사가 참여해 열기를 더했고, 특히 징동 측이 코트라와 직접 선별한 54개사와 징동의 품목별 MD들이 총 54건의 1:1 구매상담도 진행했다. 징동닷컴코리아 김민화 지사장은 “K-소비재는 우수한 품질과 상품성으로 징동 닷컴상에서 판매가 계속 늘고 있다.”며, “징동은 이미 한국에 물류 전문 법인을 설립해 수출입, 보세창고, 건별 발송 등 다양한 물류 솔루션을
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]화장품 등 우리나라 해외직접판매(역직구) 수출은 6년만에 181% 성장하고 있으나, 최근 미국, 베트남, EU 등에서 소액물품 면세제도 폐지로 영향이 불가피해졌다. 이에 대해 코트라는 ▲ 국제특송 및 EMS 할인 ▲ 해외공동물류센터 ▲ 중국역직구 원스톱 서비스 ▲ K-소비재 물류 데스크 ▲ 수출바우처 등 다양한 물류지원 서비스를 제공하고 있어, 이를 적극 활용해 줄 것을 당부했다. 국가데이터처에 따르면 ‘26년 상반기 화장품의 온라인 해외직접 판매액은 1조 3,792억원에 달한다. 하지만 미국을 시작으로 각국은 자국산업 보호 및 세수 확보를 위해 ‘소액물품 면세한도 폐지/축소 움직임을 보이고 있어 영향을 받을 가능성이 커졌다. 실제 미국은 ’25년 8월 29일부로 800달러(약 114만원) 이하 면세를 전면 폐지했다. EU도 ‘26년 7월 1일부로 150유로(약 25만원) 이하 소액면세를 전면 폐지했으며 과도기(’26. 7~‘28. 7.1) 소포 내 품목별로 CN코드(품목코드) 기준 3유로 정액 관세를 부과하고 있다. 다만 프랑스는 150유로(약 25만원) 미만 소형소포, 품목당 정액 관세 2유로 한시 적용('26.3.1
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]위조화장품이 아시아를 넘어 유럽까지 확산하며 K-뷰티 기업들의 피해가 우려된다. 중국산 가품이 온라인 플랫폼을 통해 세계 각국으로 번지는 추세여서 국내 화장품 기업들도 대응 태세를 강화하고 있다. 다만 해외에서 제조, 유통됨에 따라 개별 기업이 대응하기에는 한계가 있다는 점이 치명적이다. 9일 업계에 따르면 에이피알은 지난달 루마니아 티미쇼아라 공항 세관에서 자사 브랜드 메디큐브의 ‘PDRN 핑크 콜라겐 캡슐크림’ 위조 의심 제품 100여 점이 압류된 사실을 확인했다. 적발된 제품은 외형과 용기 디자인이 정품과 매우 흡사해 일반 소비자가 구별하기 어려운 수준이다고 한다. 중국산 가품의 K-뷰티 짝퉁은 중국과 홍콩, 대만, 베트남, 일본 등 아시아 지역에서 주로 유통되는 것으로 알려졌으나 이번에 동유럽으로 퍼진 사실이 처음 드러났다. 또한 지난달 초 중국 광저우시 백운구 공안국과 시장감독관리국의 합동 단속에서 메디큐브 6개 품목의 모방품 6천여 개가 압수됐다. 당시 단속 과정에서는 스킨1004와 아렌시아 등 다른 국내 브랜드 제품도 함께 적발된 것으로 전해졌다. 지난 5일 퓨젠바이오의 바이오화장품 브랜드 세포랩도 쿠팡, 지
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]탈모 치료제 전문 연구개발 기업 에피바이오텍(대표 성종혁, KONEX 446440)은 오는 8월 20일 연세대 국제캠퍼스(송도) 진리관 A 101호에서 제3회 연세 종합약학연구소 심포지엄을 개최한다고 10일 밝혔다. 심포지엄은 연세대학교 약학대학 종합약학연구소, YSLI 연구소 등과공동 주최한다. 이번 심포지엄의 주제는 ‘대한민국 최신 탈모 치료제 개발 동향: AI 활용 및 신규 기전/모달리티’다. 발표자로 학계 연구자, 제약·바이오 및 화장품 산업계 연구자, 임상 병원 관계자, 해외 연자 등 탈모 치료제 연구개발 분야 전문가 9명이 참여한다. 주요 내용은 탈모 기초 연구부터 후보물질 개발, 비임상 평가, 임상 적용 전략까지 폭넓게 논의될 예정이다. 주요 내용으로 ➊ 인공지능(AI) 기반 후보물질 발굴 ➋ 신규 치료 표적 ➌ 차세대 모달리티 ➍ 안드로겐성 탈모의 섬유화-면역 재구성(fibroimmune remodeling) ➎ 항암제 유발 탈모 연구 ➏ 헤어 롱제비티(hair longevity) 접근법 ➐ GFRA1 기전 기반 차세대 솔루션 ➑ 기능성 탈모 화장품 개발 ➒ 중국 모발 연구 동향 ➓ 임상 현장의 미충족 수요
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]천지현황㈜(대표 신현중)의 프리스티지 안티에이징 브랜드 아이미스킨랩(AIMEE SkinLab)이 천연물 흑삼 기반 ‘슈퍼 어메이징 리볼루션 시리즈’를 출시했다. 지난 2014년 중소기업청 과제를 통해 한국생명공학연구원, 경희대 한희대와 강남 아이미병원의 공동 연구 끝에 탄생한 흑삼 에너지 ‘The Amazing HP-Black Ginseng™’을 핵심 원료로 한다. 아이미스킨 라인은 자연이 준 완벽한 천연물 흑삼의 힘으로 구현되는 최상의 피부 기적을 의미하며, 도시 공해로 인한 피부 손상을 막고, 세월의 흐름을 역류하는 탁월한 안티에이징 효과를 구현한다는 브랜드 스토리를 통해 탄생했다. 주요 제품은 ➊ 아이미 와일드 블랙진생 스킨배리어 크림 ➋ 아이미 와일드 블랙진생 레디언스 아이크림 ➌ 와일드블랙 진생베리 유스 앰플 ➍ 와일드블랙 진생베리 레디언스 크림 ➎ 와일드블랙 진생베리 레디언스 미스트 ➏ 포더유스앰플 ➐ 포아이(펌프형·튜브형) ➑ 포페이스 ➒ 안티링클플러화이트닝 ➓ 흑삼 샴푸 ⓫ 흑삼 트리트먼트 등 11종이다. 모든 제품은 공통적으로 차별화된 특허제조공정으로 만든 흑삼 원료를 사용한다. 흑삼은 항산화·항염증·항
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]식약처는 7일 화장품에 적용되는 “시각 또는 청각 장애인의 화장품 안전사용을 위한 점자 또는 음성·수어영상변환용 코드 등에 대한 가이드라인(안)”을 입법 예고하고 8월 31일까지 의견을 받는다고 대한화장품협회를 통해 공지했다. 지난 3월 식약처 정책설명회에서 2년간의 시범사업 결과를 활용해 ’점자 또는 음성·수어영상 변환용 코드 병행 표시 가이드라인 마련 및 배포를 예고한 바 있다. 이어 7월 7일 기업간담회에서는 ▲ 화장품 용기에 점자 또는 음성·수어영상 변환코드를 병행 표시하고 있는 업계의 노하우를 공유하고, ▲ 현장의 애로사항과 정부 지원이 필요한 사항에 대해 의견을 나누기도 했다. 가이드라인은 영업자가 화장품에 표준화된 점자 또는 음성·수어영상 변환용 코드를 표시하도록 지원하여 시각·청각 장애인들의 화장품 오용을 방지하고, 정보에 대한 알권리를 보장하는 등 국민 보건 향상에 기여함을 목적으로 마련됐다. 가이드라인에는 ▲ 일반사항 ▲ 점자 표시 ▲ 음성·수어영상변환용 코드 표시 등이 수록됐다. 점자 표시는 형압(천공) 점자를 우선토록 했다. 형압(천공)점자는 뒷면에서 밀어서 앞면이 튀어나오게 하는 방식으로, 뒷면이
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]대한화장품협회는 10일 ‘화장품산업의 EU PPWR 대응과 문서화 준비’ 보고서를 발간했다고 밝혔다. 이는 화장품 업계의 지속가능한 패키징 관련 전략 수립을 위한 ‘ESG 인사이트 리포트’의 첫 번째 발행물이다. 이번 버전은 두 차례 세미나에서 발표된 EU 포장 및 포장폐기물 규정(PPWR)의 단계별 적용요건과, 기술문서(TD)·적합성 선언(DoC)의 역할 및 작성 절차를 중심으로 정리한 것이다. PPWR은 EU의 포장 감축, 재사용 확대, 재활용 촉진 등을 통해 포장 폐기물을 줄이고 역내 관련 규정을 통일하기 위한 법으로, 기존 포장 지침(Directive 94/62/EC)을 대체하며 ‘30년까지 모든 포장재의 재활용 가능성 확보 등을 목표로 하고 있다. 현재 화장품산업이 직면한 PPWR 대응 이슈는 “브랜드 경험을 위해 다양한 포장 형태가 요구되는 화장품 산업 특성과, 포장 단순화〮·재활용성 강화를 요구하는 PPWR 방향성 간 구조적 충돌이 존재한다”는 점이다. 예를 들어 화장품 포장은 △ 다중재료·복합 구성 요소에 △ 제품 고급화 전략에 따른 장식·코팅 및 다중 포장을 특성으로 한다. 하지만 PPWR은 ▲ 포장 분류
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]8월 첫째 주 화장품업종의 23개 기업이 상승 마감했다. 가장 많이 오른 기업은 제닉(+26.2%) 코스메카코리아(+20.8%) LG생활건강(+17.6%)을 비롯 14개 기업이 두 자릿수 증가했다. 나머지 9개 기업도 주간 증가세를 기록했다. 코스피지수는 5.10% 하락했다. 반도체 및 대형주 중심으로 차익 실현 및 가격 조정 장세를 보였다. 코스닥은 10.98% 상승했다. 중소형 성장주 중심의 반발 매수세 유입이 지수 상승을 이끌었다. 화장품 기업의 2분기 실적 발표가 이어지며 업종의 상승 분위기를 이끌었다. 아모레퍼시픽그룹은 매출 1조 2,543억원, +14.6% 영업익 1,228억원 +53.3%로 실적 호조를 기록했다. 미주 매출이 중국 매출을 뛰어넘으며 체질 개선에 성공했으며, 유럽·미주의 실적 상승이 크게 기여했다. 3분기도 북미 오프라인 채널 확대 본격화와 구조조정 효과에 힘입에 견조한 마진 개선세가 지속될 것이라는 예측이다. 에이피알도 2분기 매출 7,675억원, 영업익 1,906억원으로 134% 135% 각각 증가했다. 화장품-뷰티 부문의 글로벌 성장세가 분기 최대 실적을 달성했다는 자평이다. 화장품의 2
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]글로벌 비건 스킨케어 브랜드 라라레서피(LALARECIPE)가 서울 동대문디자인플라자(DDP)에서 아티스트 MeME와 협업한 체험형 팝업스토어를 선보이며 소비자와의 접점을 확대한다. 이번 팝업스토어는 약 100평 규모로 조성됐으며, 8월 1일부터 9월 30일까지 운영된다. 브랜드 철학을 공간으로 구현한 이번 팝업은 제품 체험뿐 아니라 예술 콘텐츠를 접목한 브랜드 경험을 제공하는 것이 특징이다. 라라레서피는 'Happiness Recipe for Every Skin'을 브랜드 슬로건으로, 자연에서 영감을 받은 원료와 비건 철학을 바탕으로 스킨케어를 전개하는 글로벌 브랜드로, 현재 55개국에 수출되며 해외 시장에서 꾸준한 성장세를 이어가고 있다. 팝업 공간은 브랜드 대표 제품인 유자 비타C 라인(Yuzu Vita C Line), 말차 PDRN 레드인(Matcha PDRN Redness Relief Line), 체리 글로우 콜라겐 라인(Cherry Glow Collagen Line), 바쿠치놀 라인(Bakuchinol Line) 등을 직접 체험할 수 있다. 특히 최근 출시한 말차 PDRN 라인을 비롯해 글로벌 시장에서 호응
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]EU 집행위원회는 자주 묻는 질문신규 26개, 업데이트 7개 문항을 수록한 포장 및 포장 폐기물 규정(PPWR) 2차 FAQ를 3일 발표했다. 법적 구속력은 없으나 EU 진출 기업의 준수 절차 및 공급계약 점검을 위한 주요 참고자료로 활용될 수 있다. 이번 FAQ 주요 내용은 기존 재고, 고유 식별, 기술문서, 수입자 의무 등 ‘26년 8월 12일 적용되는 실무 관련 기준을 명확히 했다. 또 초기 집행은 즉시 판매 금지보다 시정 기회를 부여하는 것으로 방향을 잡았다는 설명이다. 기업은 공급망별 책임 주체와 증빙체계 점검이 필요하다. 포장 및 포장 폐기물 규정(PPWR, Regulation (EU) 2025/40)은 EU 역내 포장 및 포장 폐기물의 전 생애주기를 규율하는 통합 규정으로, 기존 포장 및 포장 폐기물 지침(94/62/EC)을 대체한다. 재질이나 원산지와 관계없이 EU 시장에 출시되는 모든 포장과 EU 내에서 발생하는 포장 폐기물에 적용된다. 이번 규정은 ’26. 8. 12일부터 일반 적용된다. 재활용성, 플라스틱 재생원료 함량, 특정 일회용 포장 금지 및 재사용 목표 등 일부 의무는 ’30년 이후 단계적으로 적용
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]코트라는 권역별 수출희망 기업을 디지털 방식으로 종합 지원하는 「2026 수출시장 확장하기–동남아 편」사업을 7~8월 중 진행된다고 밝혔다. 「수출시장 확장하기」사업은 타깃 권역별 수출기업 지원을 위해 웨비나·1:1 B2B 온라인 수출상담회·AI무역지원센터 후속 지원까지 디지털 해외 마케팅 지원 프로그램을 묶어 패키지로 지원하는 사업이다. 이번 사업은 상반기 대통령의 필리핀·싱가포르·베트남 순방을 계기로 확대된 동남아 주요국과 경협 기류 및 K-소비재 관심을 실제 수출로 연결하는 데 초점을 맞췄다. 실제 올해 상반기 대(對) 아세안 소비재 수출실적은 화장품(16%), 생활유아용품(13%) 등 주요 품목이 고루 증가하며 전년 대비 8% 늘어난 32억 달러를 기록했다. 코트라는 참가기업의 동남아 시장 이해도를 높이고 실질적인 수출 상담 성과 제고를 위해 다각적인 디지털마케팅 지원 체계를 가동한다. 화상상담 전 동남아 지역별 현안 및 현지 정책 변화에 대한 이해도를 높이기 위해 웨비나 방식의 사전간담회를 개최한다. 또한, 전국 20개소에 소재한 AI무역지원센터를 활용해 제품 촬영 및 디지털마케팅 콘텐츠 제작을 지원하고, 참가기
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