식품의약품안전청(청장 이희성) 측은 "원료에 필요한 시험 검사를 실시하지 않아 화장품법을 위반했다"며 해당 품목에 대해 11월 2일부터 12월 1일까지 1개월간 제조업무정지 처분을 내렸다.
식약청에 따르면 행정 처분을 받은 제품에는 '카프릴릭/카프릭 트리글리 세라이드'라는 원료가 들어간다. 이 원료는 크림이나 로션 등의 피부 침투를 촉진시키고 끈적임이 적으며 퍼짐성이 좋은 유연제로 알려졌다.
화장품 원료이기 때문에 원료로서의 문제는 없지만 화장품법상 입고부터 출고까지 원료 및 자재 검사를 해야 한다. 화장품법 시행규칙 제12조제1항 7조에 의하면 '원료 및 자재의 입고부터 완제품의 출고에 이르기까지 필요한 시험·검사 또는 검정을 할 것'이라고 명기돼 있다.
점검 부서인 경인식약청 의료제품안전과의 한 관계자는 "원료에 대한 성적서와 시험 기구가 없는 경우 시험하지 않은 것으로 간주한다"며 "해당 원료가 들어오면 시험·검사한 내용이 있는데 이번에는 성적서에 문제가 있었다"고 행정 처분의 배경에 대해 설명했다.
이번 행정 처분으로 가장 타격을 받은 업체는 미샤다. 미샤는 8개 제품에 대해 행정 처분을 받았고 다음으로는 페리페라 5개, 토니모리와 러블리 4개, BISOUS 3개 등이다. 이어 리오엘리, 텐세컨즈, 아리따움, 잇츠스킨 등의 제품이 처분 대상에 포함됐다.
제조사인 화성화학(주) 측은 "CGMP 심사 과정에서 나온 오류라며 시험법이 어렵지만 내년에는 CGMP 승인을 받아 이번의 불명예를 회복하겠다"고 밝혔다.
<식약청 행정 처분 제품명 리스트>
1. 베리떼 립 앤 치크스틱
2. 카트린 미네랄 립스틱 3호 틴트베리
3. 텐세컨즈 비비드 앤 샤인 듀얼립스틱 3호 맨하탄코랄
4. 텐세컨즈 비비드 앤 샤인 듀얼립스틱 8호 멜버른 로즈
5. 토니모리 크리스탈 아이데코레이션 1호 화이트
6. 토니모리 크리스탈 아이데코레이션 3호 퍼플
7. BISOUS DUO CHIC 1호
8. BISOUS DUO CHIC 2호
9. BISOUS DUO CHIC 3호
10. 아리따움 모노 아이즈 13호 스윗 허니문
11. 페리페라 플래쉬 컬러 아이즈 4 로즈핑크
12. 사임당단빛멀티비비밤
13. I COLOR FOCUS CONCEALER PEN
14. 러블리 믹스 스틱 아이즈 07 다크퍼플
15. 러블리 믹스 스틱 아이즈 08 다크블루
16. 러블리 믹스 스틱 아이즈 01 화이트
17. 러블리 믹스 스틱 아이즈 02 핑크
18. 아이갤러리 디자이닝 아이컬렉션
19. 리오엘리 스틱아이섀도우 3호 다크블루
20. 잇츠스킨 아이코드 브라이트닝 퍼펙트 하이드 컨실러 21호 누드베이지
21. 리오엘리 스틱아이섀도우 8호 블랙스톤
22. 토니모리 크리스탈 스틱아이섀도우 08 핑크베이지
23. 미샤 더 스타일 샤이닝 스틱 아이즈 WH01
24. 미샤 더 스타일 샤이닝 스틱 아이즈 BR01
25. 미샤 더 스타일 샤이닝 스틱 아이즈 BR02
26. 미샤 더 스타일 샤이닝 스틱 아이즈 BL01
27. 미샤 더 스타일 샤이닝 스틱 아이즈 GL01
28. 미샤 더 스타일 샤이닝 스틱 아이즈 VL01
29. 페리페라 플래쉬 컬러 아이즈 5라일락
30. 페리페라 플래쉬 컬러 아이즈 2 실버
31. 페리페라 플래쉬 컬러 아이즈 8 그린
32. 페리페라 플래쉬 컬러 아이즈 7 스모키
33. 미샤 더 스타일 샤이닝 스틱 아이즈 BE01
34. 미샤 더 스타일 샤이닝 스틱 아이즈 CR01
35. 토니모리 크리스탈 아이데코레이션 12호 미드나잇네이비
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