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대한화장품협회, '미국 OTC Drug 제도, 인허가 절차 웨비나' 개최

8월 3일 오전 10시~12시 자외선차단제, 비듬샴푸, 여드름 제품, 제한제 등 법규 준수사항 공유

 

[코스인코리아닷컴 김대환 기자] 대한화장품협회(회장 서경배)는 오는 8월 3일 오전 10시부터 12시까지 '미국 OTC Drug 제도 및 인허가 절차에 대한 웨비나'를 개최한다.

 

OTC Drug는 FDA 등록 대상 제품이며 자외선차단제, 비듬 샴푸, 여드름 제품, 제한제, Astringent 효과가 있는 Skin Protectant(Salicylic acid가 들어간 제품) 등이 이에 해당한다.

 

이번 웨비나는 미국 현지에 소재한 인허가 컨설팅 회사인 International Cosmetics & Regulatory Specialists LLC 의 Janet Winter 대표가 강의할 예정이다. Janet Winter 대표는 17년간 퍼스널케어 제품과 OTC Drug OEM 제조공장의 R&D 부서에서 근무한 전문가다. 1997년 컨설팅 회사인 International Cosmetics & Regulatory Specialists LLC을 설립했으며 미국의 화장품, OTC Drug, 경계영역 물품(boarderline) 등의 품질 보증과 미생물, R&D, FDA의 OTC Drug 제조소 실사 에 대한 컨설팅 서비스를 제공하고 있다.

 

이번 웨비나에서는 OTC 모노그래프의 개념과 회사의 책임, OTC Drug 등록, OTC 성분, 라벨링 등 미국 FDA OTC 인허가에 대한 강의가 있을 예정이다. 또 FDA의 해외 제조소 실사를 받게될 경우 어떻게 준비해야 하는지, 미국 법규 미준수시 어떠한 패널티가 있는지와 워닝 레터(Warning letters), 수입 거부(Import alerts)에 처해졌을 때 대처방안에 대한 설명이 있을 예정이다.

 

웨비나 참가신청은 '화장품 글로벌 규제조화 지원센터' 홈페이지(http://helpcosmetic.or.kr/)의 '교육' 메뉴 → '해외 규제 교육 신청' 게시판을 통해서 신청하면 된다. 웨비나 참가신청서 작성시 미국 OTC Drug 규정에 대해 궁금한 사항을 사전에 질의할 수 있으며 해당 내용은 강사에게 미리 전달되어 강의 내용에 포함될 예정이다. 또 강의 후에 있을 별도의 질의응답 시간에서는 채팅창을 이용해 실시간 질의 응답도 진행될 예정이다.


 

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