2023.11.05 (일)

  • 흐림동두천 19.9℃
  • 흐림강릉 15.2℃
  • 서울 20.1℃
  • 대전 17.3℃
  • 대구 20.1℃
  • 울산 20.0℃
  • 흐림광주 19.4℃
  • 구름많음부산 20.2℃
  • 흐림고창 20.1℃
  • 흐림제주 23.3℃
  • 흐림강화 17.3℃
  • 흐림보은 18.0℃
  • 흐림금산 16.7℃
  • -강진군 20.4℃
  • 흐림경주시 19.9℃
  • 구름많음거제 20.9℃
기상청 제공

업체

H&Bio 피부임상연구센터, 서울대 교원창업 기반 '글로벌 인체적용시험기관' 도약 나선다

풍부한 임상경험 갖춘 전문가 그룹, 정확한 분석 통해 차별화된 경쟁력 구축

 

[코스인코리아닷컴 이효진 기자] H&Bio 피부임상연구센터가 전문성, 신뢰성, 정확성을 기반으로 글로벌 인체 적용 시험기관으로 도약에 나서 주목된다.

 

H&Bio 피부임상연구센터는 분당서울대병원 성형외과 허찬영 교수(현 성형외과장)가 2018년 2월 설립한 서울대학교 교내창업 기반으로 성형 의료기기를 비롯해 의약품과 화장품 원료를 개발하는 본사를 바탕으로 창립된 안전성, 유효성 분석을 수행하는 전문 임상센터이다.

 

지난해 H&Bio 피부임상연구센터는 분당서울대학교병원 성형외과와의 MOU 체결과 피부임상연구센터 강남지사, 기업부설 연구소 설립, SCR 설립, 서울대학교 피부과 고문위원단 위촉, H&Bio SRC IRB 설립, ISO 9001:2015 취득 등으로 바쁜 한 해를 보냈다.

 

올해초에는 피부임상연구센터 제주지사를 확장 설립했고 서울대병원과 전략적 협력관계 체결을 추진하고 있다. 또 세포 치료제 GMP 설립도 계획 중이다. 이어 2021년에는 글로벌 화장품사와의 MOU, 분당지사 센터 확장 이전 계획을 세우고 있으며 2022년에는 의료기기시험센터 허가 인증을 받는 청사진을 그리고 있다.

 

이 같은 구체적인 계획은 성공에 대한 확신이 있어 가능했다. H&Bio 피부임상연구센터는 이제 막 시장에 출사표를 던진 신생 센터이지만 분당서울대학교병원과 서울대학교 의과대학 연구소의 오랜 연구 경험을 기반으로 ▲전문성(PROFESSIONAL) ▲신뢰성(TRUSTWORTHY) ▲정확성(ACCURATE)을 확보함으로서 업계에서 차별화된 경쟁력을 보이고 있다.

 

# 풍부한 임상경험 갖춘 전문가 그룹 임상 경쟁력 높여

 

H&Bio 피부임상연구센터의 가장 큰 경쟁력은 분당서울대병원 성형외과 허찬영 교수를 필두로 한 국내 최고 대학병원의 현직 교수 등 풍부한 임상 경험을 보유한 전문가 그룹이다.

 

앞서 기술한대로 대표인 허찬영 교수는 성형외과 임상·중개 연구, 의료기기 개발 전문가다. 보건복지부 의료기기 임상시험센터장과 식약처 의료기기 안전성 정보 모니터링센터장, 한국산업기술시험원 u-Health 의료기기 신뢰성 평가기술 개발 책임을 역임했으며 현재 분당서울대병원 성형외과장·재생의학센터장으로 재직하고 있다.

 

연구소장인 강소민 H&Bio SRC 본부장은 서울대학교 의과대학 피부과 정진호 교수의 지도하에 박사학위를 취득한 후 고려대학교 생명과학과 연구교수를 거쳐 현재 분당서울대병원 연구행정팀과 H&Bio 피부임상연구센터 연구소장을 맡고 있다.

 

여기에 신필균 임상시험정보부 부장과 이수연 중앙연구부 부장, 황형훈 중앙연구부 부장, 최고운 중앙연구부 차장 등이 연구 인력의 주축을 이루고 있다. 또 서울대병원 피부과 김규한 교수와 이동훈 교수, 분당서울대병원 피부과 허창훈 교수, 분당서울대병원 병리과 이세준 교수가 고문위원으로 참여하고 있다.

 

H&Bio 피부임상연구센터는 이처럼 의료기기 임상 경험이 풍부한 서울대학교 의과대학 성형외과 전문의와 국내 최고 안면 성형 성형외과 전문의를 비롯해 서울대학교 피부과 박사 등 전문인력을 통해 체계적인 임상연구를 하고 있다.

 

 

# 국제 논문 기준, 객관적 임상시험 데이터로 ‘정확성’ 제고

 

H&Bio 피부임상연구센터는 피부과와 성형외과 전문의 등 전문가 그룹의 정확한 분석을 통해 객관적인 데이터를 제공하고 있다. H&Bio 피부임상연구센터가 수행하는 업무는 화장품을 비롯해 이·미용기기, 미용 의료기기에 이르기까지 임상, 전임상 효능 연구 뿐 아니라 피부 조직 세포와 관련 기전 연구, 식약처 허가 임상(분당서울대병원 연계)까지 다양하다. 센터는 이러한 임상시험에 최신 연구 장비와 최고의 연구 인력을 통한 최적의 임상 데이터 기술을 적용해 정확성을 높이고 있다.

 

국제 논문을 기준으로 최신 기법을 도입해 최적의 시험법을 적용하며 전문인력을 통해 정확한 데이터를 산출하고 있다. 엄격하고 지속적인 피험자 관리와 블라인드 테스트(Blind Test)로 신뢰성 높은 임상시험 결과를 도출하고 객관적인 임상시험 데이터를 얻고 있다. 여기에 독립된 분석 연계기관의 재검증, 로우데이터 제공 등으로 임상시험 자료의 신뢰성을 더욱 높이고 있다.
 

# 고객사와 피험자 정보보호 엄격, 자체 ‘임상시험심사위원회’ 운영

 

H&Bio 피부임상연구센터는 서울대 의과대학 민경원 명예교수(현 봉봉성형외과 대표원장)과 강민구·김영은 봉봉성형외과 원장, 분당서울대병원 신용민 연구간호팀장, 법무법인 인헌 남중구 변호사 등 국내 최고 전문가(전문의, 간호본부장, 변호사)들이 참여하는 자체 임상시험심사위원회(IRB, 기관생명윤리)를 갖추고 있다. 인체 적용 시험은 IRB의 승인 절차 이후 진행돼 피험자의 권리와 안전을 보호하고 있다.

 

‘원스톱 컨설팅’ 경쟁력 피부미용, 성형 의료기기센터 도약

 

H&Bio 피부임상연구센터는 글로벌 인체 적용 시험기관으로 나아가기 위해 우선 피부미용, 성형 의료기기센터로 자리매김한다는 한다는 계획이다. 이를 위해 화장품과 의약품, 의료기기 인허가, 동물 연계 실험, 컨설팅 등을 모두 원스톱(one stop)으로 진행하는 H&Bio 피부임상연구센터만의 경쟁력을 키우는데 집중하고 있다.

 

 

H&Bio 피부임상연구센터는 지난해 분당서울대병원 성형외과, 켐온과 피부미용·성형 관련 전략적 MOU를 체결하고 화장품·미용기기·의료기기 임상·전임상 연구 협력은 물론 의료기기 개발 원스톱 컨설팅 프로그램을 진행 중이다.

 

허찬영 교수는 “MOU 체결을 통해 미용 목적의 의료기기 산업의 임상시험 진입은 물론, 식약처의 허가승인과 제품화, 기술이전 등 의료기기 개발 전반에 걸쳐 보다 적합한 수요자 맞춤형 컨설팅을 원스톱으로 제공할 수 있을 것이다”고 밝혔다.

 

 

보건의료 혁신 창업 활성화에 대한 업적을 인정받아 허찬영 교수는 지난해 10월 ‘2019 보건산업 성과교류회’에서 ‘2019 보건의료 기술사업화 유공자’로 선정되기도 했다. 허 교수는 “앞으로도 병원 내 연구 현장의 우수한 기술을 성공적으로 시장에 진입시켜 새로운 가치를 창출하고 국내 보건의료 산업 뿐 아니라 글로벌 시장에서의 기술사업화에도 기여하고자 한다”고 전했다.

 

관련태그

#H&Bio 피부임상연구센터  #글로벌 인체 적용시험기관  #전문가그룹  #분당서울대병원  #전문성



배너

배너