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FJK 2020년 10월호 [특별기고] 피부감작성시험 대체법 문제와 대책

동물실험 이용한 '감작성시험법' 정밀도 높아 화장품 안전성 시험법 '골드 스탠더드' 평가

# 피부감작성시험 대체법의 문제와 그 대책

 

어느 과학잡지에서 인류는 지금까지 5,000만 종류의 화학물질을 발견 또는 합성하고 그 수는 기하급수적으로 증가하고 있다고 보고했다. 한편, 그들 중 일부는 다양한 제품에 포함되어 사람의 피부에 직접 닿아 알레르기성 접촉피부염의 원인이 된다. 유감스럽게도 화학구조식을 보는 것만으로는 어느 화학물질이 접촉피부염의 원인이 되는지는 모르기 때문에 때로는 예상외의 제품에서 접촉피부염이 발생한다.

 

피부과 의사들 사이에서는 항균제 2,3,5,6-tetrachlo ro-4-(methylsulfonyl) pyridin(TCMSP)을 포함한 항균 데스크 매트(antibacterial desk mat)와 항곰팡이제 2-N-ocyl-4-isothiazolin-3-one(OIT)를 포함한 냉각 패드 침구에 의한 접촉피부염은 잘 알려져 있으며 이들 제품은 후생노동성의 지시로 시장에서 회수하게 됐다. 이러한 일을 일으키지 않기 위해서는 접촉피부염을 일으키는 화학물질을 미리 스크리닝해 시장에 유통을 막는 구조가 필수불가결하다.

 

표1 피부감작성 시험법 정리

 

 

특히 화장품에서 제품에 의한 접촉피부염 등의 피부 장애는 때때로 고액의 배상을 청구하거나 기업 이미 지를 현저하게 손상시키는 등 회사의 존속을 위협하는 큰 문제가 되기에 지금까지 다양한 피부감작성 시험법이 개발되어 왔다.

 

기존에는 실험동물을 이용한 피부감작성 시험법이 널리 행해져 왔다(표). 그 대표적인 것이 1969년 Magnusson과 Kligman에 의해 보고된 Guinea pig maximisation test(OECD TG406)이며1) 다른 하나는 1992년 Kimber 와 Basketter에 의해 실험동물의 수, 시험기간의 단축을 목적으로 개발된 Local Lymph Node Assay (LLNA) (OECD TG429)이다2).

 

특히 LLNA에는 [3H]-thymidine 흡수량이 감작 강도의 지표가 되어 화학물질이 extreme, strong, moderate, weak, non-sensitizer로 분류된다. 이러한 동물실험을 이용한 감작성 시험법은 시간과 노력을 필요로 하지만 정밀도가 높은 시험법으로 화장품 안전성 시험법의 골드 스탠더드(Gold Standard)가 됐다.

 

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