[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 혁신적 기술과 최고의 연구인력 기반의 (주)H&Bio 한국피부임상연구센터(Korean Skin Research Center)(대표이사 허찬영)와 국내 대표 헬스케어 통합 컨설팅 기업인 (주)사이넥스가(대표이사 김영) 연구개발 협업 등에 관한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 1월 18일 밝혔다.

이번 업무 제휴로 양사는 의료기기, 의약품을 비롯한 다양한 헬스케어 제품들의 임상 연구개발과 사업화에 대해 상호 협력을 추진한다는 입장이다.

(주)H&Bio 한국피부임상연구센터(KSRC)는 분당서울대병원 성형외과 허찬영 교수가 설립한 서울대학교 교내창업 벤처 회사로 대학병원 전문 임상 경험의 우수 인력을 기반으로 의약외품, 건강기능식품, 화장품 뿐 아니라, 미용성형 의료기기 임상연구에 객관성과 정확성, 신뢰성 기반의 연구를 통해 다각화된 인체피부 적용 임상연구를 진행하고 있다.

(주)사이넥스는 보건의료 제품의 시장 진입을 돕는 선구적인 전문컨설팅 기업으로 의료기기, 의약품, 융복합의료제품 등 헬스케어 제품에 대해 사업화 전주기 컨설팅을 제공하고 있다. 특히 최근에는 새로운 시장 진입 전략 구상과 개척이 필요한 첨단 의료기기, 바이오 의약품, 혁신 의료제품 등 다수의 고난이도 임상시험에 대해 성공적 선례를 보유한 CRO로서 더욱 주목받고 있다.

양사는 상호 기술과 인력 교류를 통한 사업화 지원, 임상시험 관련 자문, 교육과 세미나 등의 개최를 통해 상호간의 임상시험 경쟁력을 강화하고 제품의 시장 진입을 촉진시키는 공동의 목표를 달성해 나간다는 방침이다.

(주)H&Bio 허찬영 대표이사는 “이번 MOU 체결을 통해 헬스케어 의료기기 산업의 임상시험 진입은 물론, 식약처 인허가, 제품화 등 의료기기 개발 전반에 걸쳐 시간과 비용 대비 개발의 성공률과 전문성을 높이는 수요자 맞춤형 컨설팅을 제공할 수 있을 예정이다“며 기대감을 나타냈다.

(주)사이넥스 김영 대표는 “이번 MOU는 우수한 전문 임상 인력을 기반으로 다각화된 시험을 진행하는 H&Bio와 사이넥스의 20여 년간의 시장 진입 컨설팅 노하우가 결합된 최적의 시너지이다”며 “다양한 헬스케어 제품들의 임상시험 진행은 물론, 이후 인허가를 비롯한 사업화 과정에 있어서도 제품별 맞춤 전략기획자문 컨설팅을 제공해 효율적인 시장 진입에 기여할 예정이다”며 소감을 밝혔다.

한편, H&Bio 한국피부임상연구센터(KSRC)는 섬유화억제성 보형물 등의 의료기기와 의약품 개발을 목적으로 설립된 서울대학교 교내창업 벤처인 (주)에이치앤바이오(H&Bio)의 지사로 대학병원 전문 임상 경험의 우수인력을 기반으로 인체피부와 관련된 다양한 영역의 제품들의 임상시험을 진행하고 있다.

한국피부임상연구센터(KSRC)는 강남지사(서울시 강남구), 분당지사(성남시 분당구), 제주지사(제주시 아라동)를 설립했으며 2020년 12월 기준 20여명의 전문 연구원들이 재직하고 있다. 한국피부임상연구센터(KSRC)는 화장품 인체적용시험에서 나아가 건강기능식품 개별인정 목적 임상시험, 2~4등급 의료기기, 의약품 임상시험을 진행하며 품목 개발단계(R&D)부터 비임상, 임상시험, 허가 승인과 마케팅 목적의 임상시험을 포함하는 원스탑 서비스를 제공하고 있다.

한국피부임상연구센터(KSRC)의 강소민 연구소장은 "기업 맞춤형 컨설팅을 통해 객관적이고 전문적인 데이터를 제공함으로 K-Beauty의 신뢰성을 확보해 의뢰사가 글로벌 기업으로 성장하는 것을 연구센터의 최우선 가치로 두고 있다"고 전했다.

(주)사이넥스는 의료기기, 의약품, 복합의약품 등 보건의료제품의 국내 시장 진입을 돕는 전문 컨설팅 기업이다. 2002년 김영 대표이사에 의해 설립된 이래 국내외 헬스케어 기업의 성공적인 시장 진입을 위한 통합 솔루션을 제공하고 있으며 모든 서비스 전략은 준법을 원칙으로 한다. (주)사이넥스는 발전된 헬스케어 기술과 국내외 다양한 의약품이 보다 효율적으로 환자에게 공급될 수 있도록 품목허가, 임상시험, 시장조사, 마케팅, 물류 등 다양한 니즈를 고려한 서비스를 제공한다. 또 변화하는 시장환경과 규제를 정확히 이해하고 실용적인 솔루션을 제공하는 컨설팅 기업으로 입지를 구축해 왔다.