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라파스, 마이크로니들 파이프라인 개발 '순항'

OTC 여드름 치료용 마이크로니들 패치 수출, 의약품 마이크로니들 패치 상용화, 백신 마이크로니들 패치 개발

 

[코스인코리아닷컴 이효진 기자] 바이오기업 라파스의 마이크로니들 파이프라인 개발이 순항 중이라는 증권가의 분석이 나왔다.

 

라파스는 마이크로니들 제조기술을 전문의약품, 백신에도 접목하며 경피전달 의약품을 확대하고 있다. 매출의 대부분이 미용 패치에서 발생하고 있으며 중장기적으로 의약품과 백신 제품 개발에 따른 모멘텀이 지속될 것으로 기대를 모으고 있다.

 

라파스는 2006년 설립된 마이크로니들 패치 개발과 제조업체이다. 독자적인 DEN(Droplet Extension) 원천 제조기술을 개발한 업체로 중장기적으로 백신 마이크로니들 패치를 개발 중이다. 약 64개의 DEN 원천기술 특허를 기반해 마이크로니들 미용 패치를 상용화했으며 올해 4월 글로벌 최초로 마이크로니들 여드름치료제(Killa ES) 일반의약품 상용화에 성공하며 미국향 수출을 본격화했다.

 

하나증권은 라파스의 의약품 마이크로니들 패치 상용화에 기대를 걸고 있다. 라파스의 의약품 마이크로니들 패치는 일반의약품과 전문의약품으로 나뉜다. 이 중 일반의약품 주요 제품은 여드름 치료용 마이크로니들 패치로 지난해 4분기부터 미국 Heyday사와 여드름치료제(Killa ES) ODM을 시작하며 매출 성장을 본격화했다.

 

추가 파이프라인으로는 니코틴아마이드 기반 여드름 치료용 마이크로니들 패치(내수용)를 개발 중이며 라파스의 브랜드 제품인 살리실산 기반 여드름 치료용 마이크로니들 패치 RapMed-2303은 2분기 FDA 실사 이후 4분기 미국 출시가 기대된다.

 

전문의약품으로는 비염, 당뇨, 비만, 치매, 골다공증 마이크로니들 의약품 파이프라인을 보유하고 있다. RapMed-1506(비염)은 올해 4분기 알러지성 비염 환자를 대상으로 진행된 안정성과 유효성 검증의 임상 1상 결과를 확인할 수 있을 전망으로 이후 일본 및 유럽 제약사 향으로 라이선스 아웃(기술 이전) 될 것으로 보인다.

 

RapMed-2003(당뇨, 비만) 신약은 대원제약과 공동 개발 중으로 연내 임상 1상 IND 신청이 전망되며 하반기 다수의 파이프라인 결과에 관심이 필요한 시점이다.

 

 

조정현 하나증권 연구원은 “백신 패치 개발 모멘텀도 유효하다”고 강조했다. 주요 파이프라인인 RapVac-2302 B형간염 백신은 인도 Serum Institute사와 공동개발 중으로 올해 비임상 시험 완료 이후 2024년 임상 시험에 진입할 것으로 판단했다.

 

조 연구원은 “2018년 이미 B형간염 백신의 동물실험 면역 유도능이 확인된 파이프라인으로, 지난해 12월 S사와의 원료 물질 공급계약을 체결하며 국내 임상시험이 본격화될 것으로 예상된다”면서 “RapVac-2201은 Mpg(Mycobacteria Paragordonea)를 이용한 결핵 이종 부스터 백신, 2021년 보건복지부 국책과제를 통해 결핵균의 방어능이 확인됐으며 올해 5월 글로벌백신기술선도사업단 신규 국책과제에 선정돼 임상시험이 본격화될 것으로 보인다”고 말했다.

 

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