▲ 비오크린은 A.C.U 항온항습기 설계 제작과 시공, CGMP 시공 등을 전문으로 하고 있다. |
비오크린은 GMP·CGMP 시스템 구축, 냉동·냉장·급냉 시스템 구축, HACCP 설계와 시공을 전문으로 하는 20여년 역사의 시공업체다. 최근 화장품 제조업체들의 CGMP 시스템 도입에 대한 관심이 급증하며 ㈜비오크린은 또 다른 의미로 주목 받고 있다.
1992년 냉동·냉장·급냉시설과 장비제조, 설계를 전문으로 한 ㈜동양엔지니어링에서 출발한 비오크린은 이후 GMP·CGMP 설계·시공, 화장품 생산라인 설계·시공으로 사업 영역을 확장해 왔다.
2010년 Best One Clean이란 의미를 담아 설립한 비오크린은 HACCP 시스템 설계와 시공, 에어 샤워기 등 장비의 일본 수출과 설치, 크린룸 공조시설 일본 수출·현지 설치 작업, 항온 항습기 중국 수출 등의 성과를 내며 명성을 쌓아왔다.
우수한 제조 관리 체계 구축을 위한 GMP 인증
우수한 제품 생산을 위한 최소한의 시설 기준을 뜻하는 GMP(Good Manufacturing Practice)는 우리나라의 경우 의약품과 화장품, 식품분야의 건강기능식품에 적용되고 있다. 최근 국제교류의 필요성이 대두되며 바이오 GMP, 원료의학품 GMP 등 각종 GMP가 제정, 시행되면서 GMP 인증을 위한 체계 구축이 가속화 되는 추세다.
CGMP도 예외는 아닌데 개정된 CGMP(식약처 고시 제 2000-59호)의 가장 큰 차이점은 국제화에 적응할 수 있는 체제로 전면 보완됐다는 사실이다. 특히 EU-CGMP에서 물 관리와 내용물 제조에 관한 규정을, ISO9000 시리즈에서 품질경영체제와 품질보장 규정을 도입해 보완한 점이 눈에 띈다.
이와 함께 작업실, 보관소 등으로 세부 규정하던 기준을 작업장 등으로 통합 규정해 불합리한 중복을 피한 점, 용어의 정의를 추가 보완해 CGMP의 지정·감독을 화장품협회장이 관장, 수행하도록 한 점도 이전과 달라진 점이다.
비오크린은 달라진 CGMP 개정을 적용해 체계적이고 위생적인 공장 시공을 목표로 하고 있다. 특히 한국비엠아이, 한국파비스 등 제약 KGMP, 국제약품공업의 KGMP 크린룸, 하늘농가의 HACCP, 코나드의 CGMP 시공을 성공적으로 마친 노하우를 바탕으로 최선의 결과를 창출할 계획이다.
비오크린 시공 실적
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