[코스인코리아닷컴 미국통신원 김윤정] 미국 FDA는 자외선차단제의 2차 선스크린 흡수 연구결과를 발표했다.

아래 내용은 FDA의 약물평가와 연구센터 쟈넷 우드콕(Janet Woodcock) 소장이 발표한 내용이다.

“미국식품의약국(FDA)은 자외선차단제 사용으로 알려진 공중 보건 관련해 미국인들이 다른 자외선차단 시 다른 보호장치(예 : 보호복)과 함께 자외선차단제를 사용할 것을 촉구했다. 선스크린 안전사용법과 관련해 사용자들의 건강을 보호하기 위해 FDA에서는 다양한 선스크린 성분이 피부를 통해 몸에 흡수될 수 있는지 테스트 진행했다. 오늘 발표된 연구 결과에 따르면, 일부 선스크린 활성 성분이 피부를 통해 인체에 흡수될 수 있다는 증거를 발견했다."

"그러나 성분이 피부를 통해 신체에 흡수된다고 해서 성분이 안전하지 않다는 의미는 아니며 확실한 영향을 확인하기 위해서 이번 결과만으로 확정지을 수 없다. FDA에서는 만성적으로 사용되는 선스크린 성분의 전신 노출의 안전성과 효과를 결정하기 위한 추가 산업 테스트가 필요하다.”

“이에따라 선스크린에 대한 규칙 제안의 일환으로 FDA는 선스크린 사용 증가와 관련 정보의 변화를 포함해 변경된 조건에 따라 GRASE(General Recognized As Safe and Effective : 일반적으로 안전하고 효과적인 것으로 인정됨) 상태를 평가하기 위해 선스크린의 활성 성분에 대한 추가 정보를 요청했다. 이는 이전 평가된 이후 이러한 제품과 관련된 잠재적 위험성을 연구하기 위한 절차이다. 우리는 이 중요한 연구 영역에 대한 추가 업데이트를 공유할 것이다."

# FDA에서 미국의학협회(JAMA) 저널에 발표한 내용

'선스크린 활성 성분의 혈장 농도에 대한 선스크린 적용의 영향 : 무작위 임상시험 외부 링크 고지 사항' 연구를 발표했다. 이 연구는 단일 용량과 최대 사용 조건 하에서 6개의 선스크린 활성 성분의 피부와 신체를 통한 흡수를 평가하는 임상시험의 결과를 나타낸 자료이다. 이 연구에는 이전에 평가되지 않은 성분이 포함되어 있으며 2019년 5월 JAMA에 사전 파일럿 연구가 진행됐던 실험이다.

이 연구에서는 4가지 상용 선스크린 제품(로션, 에어로졸 스프레이, 에어로졸 스프레이, 펌프 스프레이)이 사용됐다. 공개 결과는 선스크린이 피부에 적용될 때 단일 적용, 심지어 6개의 시험된 활성 성분과 몇가지 차단 원료가 포함된 제품 모두가 활성 성분의 혈중 농도를 측정할 수 있음을 보여 줬다.

미국 보건복지부(Department of Health and Human Services)의 에이전시인 FDA는 인간과 동물용 의약품, 백신, 기타 인체용 의약품, 의료기기의 안전, 효과와 보안을 보장함으로써 공중 보건을 보호하고 있다. 이 기관은 또한 미국의 식품 공급, 화장품, 식이보조제, 전자방사선을 방출하는 제품과 담배 제품의 안전과 보안을 책임지고 있다.